达力士与澳夫清如何选择？看原研与仿制药在疗效、安全性上的区别

　　达力士的主要成分为卡泊三醇，这是由迄今已有115年历史的丹麦药企利奥制药（LEO Pharma）于1985年所研制出的划时代研发产物，它既能保证良好的治疗效果，同时又可将副作用降到最低，因此在临床应用中一直广受青睐。

　　如今，市面上有许多同样以卡泊三醇为主要成分的仿制药，例如澳夫清等，那么原研药与仿制药的区别究竟何在？

　　原研药，顾名思义指原创性的新药，需要经过对成千上万种化合物层层筛选、合成并提纯后，方可得出有效成分；之后，要进行动物实验测试药物生理化学性质；接下来，还要获得权威机构的制药许可方可将其用于药物研发；在药物研发阶段，还要进行严格的多阶段、多层次临床实验，测试安全性和疗效，确认其全部达到理想状态后，才可获批上市；上市后，还需不断进行安全性的监测。这一系列复杂且严谨的流程，通常需要花费10-15年左右，且需要大量的资金投入，可达数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有实力生产原研药。

　　由于原研药的研发投入巨大，上市后会有专利药品保护期，在专利权到期后，其他药厂即可模仿原研药的生产方式和原料生产仿制药。而仿制药在生产过程中，虽然使用的主要成分与原研药一致，但其原料的纯度、辅料成分的添加以及制造工艺可能都存在差异，而这些不同会直接影响到药物的起效速度及最终治疗效果。

　　另外，由于仿制药在生产过程中，不需要进行动物研究、临床研究及生物利用度研究，仅需进行生物等效性研究，这使得其实际效果、毒副反应的实践检验时间并不长，且病例有限，加之仿制药没有在药品上市后持续进行安全性监测的义务，就使得仿制药的安全性保障相对较弱。

　　因此如果说起原研药与仿制药的差别，以一言蔽之则为：原研药在保证药效、药物安全性方面，均要比仿制药更胜一筹。